Farmaceúticas de tres candidatas a vacuna contra la COVID-19 informaron en los días recientes contar con una eficacia superior a 90%; sin embargo, el especialista en desarrollo de vacunas virales e integrante fundador del Programa VIH/Sida de la Organización de las Naciones Unidas (ONU), José Esparza, indica que cada una de estas afirmaciones no han sido confirmadas por entes científicos certificados. Añade, que los anuncios actuales están basados en estudios preliminares que probablemente cambien.
Apenas se están reportando los resultados preliminares que incluyen muy pocos casos y que probablemente van a cambiar. Hay que esperar los resultados finales de la fase III que se conseguirán a mediados del próximo año, dice el virólogo a HispanoPost.
Este lunes 16 de noviembre, la farmacéutica Moderna informó que su candidata a vacuna tiene una efectividad de 94,5%. Una semana antes, Pfizer anunció que su la suya tenía 90% de eficacia, mientras que Rusia afirmó que la Sputnik V tiene 92%.
Los resultados son buenos, aparentemente. Son de más de 90% de eficacia, pero son resultados periodísticos y hay que esperar los científicos, ya sean publicados mediante una revista especializada en el área o por las agencias reguladoras competentes, indica el experto en vacunas, quien enfatiza que el éxito que destacan se podría deber a que son buenos inductores de anticuerpos neutralizantes.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) señala que el porcentaje de eficacia preferido es de por lo menos 70% en la población base con resultados consistentes en adultos mayores, y la mínima es de 50%.
El organismo reitera que hasta la actualidad no existe vacuna contra la COVID-19, pero según su reporte del 12 de noviembre, además de estas tres candidatas a vacuna, hay otras 45 en etapa clínica y 164 en preclínica.
Entre ellas hay varias que también se estima que sean positivas, como la de AstraZeneca con la Universidad de Oxford y la de Johnson & Johnson a través de su farmacéutica Janssen, que están basadas en un vector de adenovirus, una tecnología prometedora y diferente a la de Pfizer y Moderna. Luego están la de Novavax y la de Sanofi con GSK, que usan otra tecnología basada en proteína y que en el caso de Novavax dio en sus pruebas iniciales un nivel de anticuerpos neutralizante mucho mayor al de las otras.
Las candidatas mencionadas por Esparza están en fase III, con la excepción de la que desarrolla la compañía líder mundial en la creación de vacunas, Sanofi Pasteur conjuntamente con la británica GlaxoSmithKline (GSK), que no ha llegado a esa etapa.
Esparza explica que las autoridades regulatorias nacionales son las encargadas de aprobar las vacunas. En Estados Unidos la agencia responsable de ello es la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) y debe examinar los resultados de Moderna y Pfizer. Pero en el caso de la candidata rusa, Sputnik V, desconozco cuál agencia reguladora la va a certificar y tengo mucha desconfianza porque se ha manejado más como un producto de proselitismo político que como uno médico, al punto que quien hace las negociaciones es el fondo de inversiones ruso y no se ven los científicos, señala.
El experto destaca que con la información que se tiene de los análisis preliminares se va a buscar de la FDA una autorización para uso de emergencia en el país norteamericano que, aunque no les suministra la vacuna a todos. La otorga bajo prioridades que, en el caso de Estados Unidos, son los trabajadores de la salud, seguido por los grupos vulnerables. Y habría que esperar los resultados finales para obtener una aprobación final para su uso en el resto de la población, advierte.
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